获批品牌2变4 肉毒素开启医美收割第二波?


来源:中国经营网   时间:2020-11-19 20:25:01


今年以来倍受市场热捧的医美概念股,正经历回落震荡。

11月18日开盘不久,爱美客(300896.SZ)跌超10%,华熙生物(688363.SH)跌逾7%,冠昊生物(300238.SZ)、昊海生科(688366.SH)等多只医美概念股走弱。后虽有所回升,但截至收盘,大部分医美概念股仍未翻红。

暂时的股价波动起伏,并不妨碍生物医药企业对医美领域跃跃欲试。继华东医药(000963.SZ)与韩国Jetema公司签署协议代理肉毒素产品后,四环医药(00460.HK)代理的韩国Hugel公司的肉毒素产品近日获批上市。爱美客与韩国Huons公司合作开发的肉毒素产品正处于临床试验阶段。

相关上市公司纷纷将目光瞄向肉毒素产品背后,是巨大的市场空间与少量的合规厂家。据国际整形美容医学会统计,肉毒毒素注射在全球医疗美容项目数种占比16.47%。美国艾尔建生产的肉毒素产品保妥适(Botox)2019年用于医美的全球销售额累计16.64亿美元。目前中国境内获批上市的肉毒毒素产品仅有4种,其中2种系今年获批上市。

此外,肉毒素产品的高毛利率,也成为生物医药企业拓展产品线的重要考量。《中国经营报》记者在采访调查中发现,平均供货价660 ~700元/瓶(100单位)的国产肉毒素,经过直销或经销渠道流转,到终端的医疗美容机构时,客单价接近千元。进口肉毒素的供货价约为国产肉毒素的三至四倍,客单价更是相差悬殊。

上游谋批件

上述肉毒素产品,全称为“注射用A型肉毒毒素”,即市面上通常所说的瘦脸针,是一种由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌毒素,属于药品中的生物制品。其通过抑制运动神经末梢释放乙酰胆碱,使肌纤维不能收缩来达到治疗目的。早期,肉毒素被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症。后来,整形美容界将其功能扩大至瘦脸、瘦腿或除皱等。

根据国家药监局的药品注册信息,我国当前获批上市的肉毒素产品有4种。按上市时间先后排列,依次为:中国兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰州生物”)生产的衡力、美国药企艾尔建(Allergan)生产的保妥适、英国药企益普生(Ipsen)生产的吉适、韩国药企Hugel生产的乐提葆。

其中,吉适和乐提葆在今年获批上市。此前由于正规获批上市的肉毒素产品只有衡力和保妥适,因此这两款产品占据了国内绝大部分市场份额。

据公开报道,兰州生物生产的衡力,占据国内80%以上市场,覆盖所有的省、市、自治区,同时还远销巴西、韩国、俄罗斯等28个国家和地区。

近年来,随着医美市场需求井喷,多种肉毒素产品通过非法渠道流于市面。例如,韩国药企美得妥(Medytox)生产的Meditoxin曾以“粉毒”的名字在国内市场上热销。肉毒素产品的生产使用一度成为各地药监局的重点监管对象。

旺盛的市场需求之下,多家企业纷纷着力申请肉毒素产品批件。联合国外肉毒素厂家在中国开展临床试验,更成为申请批件的“快速通道”。

据公开资料,爱美客与韩国Huons公司曾于2018年9月签署合作协议,Huons 公司授权爱美客在中国区域内进口、注册和经销其生产的 A 型肉毒毒素产品,爱美客负责完成该产品在中国的临床试验及注册申请。这也成为爱美客的上市募投项目,拟投资高达1.2亿美元。当前,该合作处于临床试验阶段。

四环医药早在2017年便开启韩国Hugel公司生产的肉毒素产品在中国的临床试验。今年10月,四环医药发布公告称,由公司独家代理、韩国Hugel公司生产的乐提葆正式在中国获批上市。

华熙生物则于2018年收购了韩国肉毒素厂家美得妥合资公司的股权,由此获得美得妥公司肉毒素产品Meditoxin的中国开发代理权。然而,今年6月,韩国食品医药品安全厅(食药厅)发表声明称,Meditoxin因造假被从撤销产品文号,将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。由此,Meditoxin在中国的上市计划“流产”。

中游“卡”授权

对于获得上市批件的上游厂家而言,肉毒素产品能否顺利实现商业价值变现,还需要同经销商一同“把关”。

通常,在医疗美容产业链中,行业上游为医疗美容耗材的生产商和器械设备的制造商,行业中游为医疗美容机构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和民营医疗美容机构。从上游到中游为中间商,通常指代理商和经销商。下游则是最终为产品买单的终端消费者。

不同于普通化妆品,作为生物制品的肉毒素,其销售流通到使用均受到严格管制。国家药监局于2016年发布《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》要求,肉毒素生产企业须将A型肉毒毒素的年度生产计划及指定经销商情况向相关部门备案,医疗机构也只能从指定的A型肉毒毒素经销商采购制剂。

与此同时,据国家药监局公开信息,兰州生物出产的衡力在全国29个省份指定了77家经销商。艾尔建出产的保妥适,则由国药控股分销中心有限公司总经销。

上海药监局8月18日公布的一份《国药控股分销中心保妥适二级经销商名单》显示,国药控股分销中心有限公司“注射用A型肉毒毒素(商品名:保妥适)”二级经销商名单有69家,覆盖全国30个省、市、自治区。

《中国经营报》记者采访多家衡力经销商后了解到,医疗美容机构若要销售衡力,必须先提交《医疗机构执业许可证》等资质证明资料,资质审核通过后才能获得授权,获得授权后才会签协议发货。

经销商审资质、卡授权的情况,同样出现在保妥适的销售流通中。一位保妥适经销商负责人告诉记者,“医美机构购买肉毒素,首先要建档,建档需要先获得厂家艾尔建的授权,只有厂家同意了,才能给建档开户。”

记者从上述肉毒素产品经销商处了解到,衡力的平均供货价约为660元~700元/瓶(100单位),保妥适的供货价约为2200元~2400元/支(100单位)。

“每隔一个季度或者半年,医美机构可以申请调整采购目标。不同级别的采购目标,厂家会给予相应的供货价折扣,但单价都差不多。”上述保妥适经销商负责人说道。

不过,据一位衡力经销商负责人透露,“衡力的供货价是统一的,量多量少都是一个价”。

下游价差大

同样的肉毒素产品,相差无几的供货价,但不同医疗美容机构的最终销售价格悬殊。

曾向港股发起冲刺拟赴港IPO的艺星医美,在其招股说明书中披露了保妥适注射业务的概况。招股说明书显示,艺星医美从经销商处采购保妥适,单次注射保妥适的价格为480元~8000元。

与此同时,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)公布的统计数据显示,2013年~2017年间,注射保妥适的平均价格在4225元~4137元间。

记者以消费者身份,向深圳鹏爱医疗美容医院、北京艺星整形医院、北京美莱医疗美容医院等多家医疗美容机构的客服人员询问了解到,肉毒素产品通常根据注射部位收费。以脸部双颊为例,单次注射衡力收费在599元~999元间不等,单次注射保妥适的收费则在2999元~4699元间。

记者从一位肉毒素产品注射培训导师处了解到,人体不同部位注射的肉毒素剂量不同。“以注射吉适为例,一般而言,一个部位的表情纹大约8~16U(单位),瘦脸及下颚线拉提大约30~ 60U,瘦小腿大约160~200U。这只是可参考剂量,具体还要根据专业医师看诊情况而定。”

值得注意的是,肉毒素产品经销商提供的供货单价,往往是论瓶计价或者论支计价。当前获批上市的4种肉毒素产品,其规格包含50单位、100单位、300单位。

(编辑:曹学平 校对:彭玉凤)

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